產(chǎn)品列表 / products
簡(jiǎn)要描述:自動(dòng)化無(wú)菌醫(yī)藥灌裝機(jī)是一款緊湊的自動(dòng)灌裝線解決方案。適合制藥企業(yè),生物科技企業(yè),體外診斷企業(yè)以及化妝品企業(yè)的小試,中試,小型生產(chǎn)灌裝線。設(shè)備小型化,靈活多變,兼容性強(qiáng),(兼容西林瓶,安瓿瓶,樣品管,離心管,試劑瓶等)自動(dòng)理瓶,灌裝,上蓋,軋蓋灌裝量1ul至100ul,重復(fù)精度±1%符合cGMP/US FDA
自動(dòng)化無(wú)菌醫(yī)藥灌裝機(jī)特點(diǎn):
(1)模塊化、高效、靈活的體系。可完成各種小批量、多批次、多品種的自動(dòng)化無(wú)菌醫(yī)藥灌裝機(jī)項(xiàng)目
(2)兼容多瓶型、實(shí)現(xiàn)靈活變換多種瓶型、尺寸和多種蓋型及尺寸的變化
(3)高潔凈度、匹配層流罩、隔離器等,可實(shí)現(xiàn)粒子及浮游菌的在線監(jiān)測(cè)
(4)可匹配一次性無(wú)菌灌裝工藝,杜絕交叉污染,簡(jiǎn)化清潔認(rèn)證
(5)高精度灌裝:從1ul至100ul的灌裝量范圍,重復(fù)精度±1%
(6)執(zhí)行及聯(lián)動(dòng)采用機(jī)械結(jié)構(gòu)聯(lián)動(dòng)控制,提高精度,準(zhǔn)確率和系統(tǒng)穩(wěn)定性
(7)擴(kuò)展性強(qiáng),可擴(kuò)展高速理瓶機(jī),理蓋機(jī),自動(dòng)均質(zhì),乳化,自動(dòng)配液等
(8)高效率:設(shè)計(jì)單位灌裝/雙位灌裝/多位灌裝的方式
(9)設(shè)備采用PLC或工控機(jī)控制,基于工業(yè)以太網(wǎng)通訊,可與企業(yè)ERP系統(tǒng)或LIMS管理軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)交互,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化工廠
(10)智能化程度高,軟件符合FDA 21 CFR PART 11相關(guān)電子記錄的要求。現(xiàn)場(chǎng)采用多傳感器反饋,實(shí)時(shí)監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。 軟件系統(tǒng)集成人員管理,電子審核,電子簽名,批次管理,生產(chǎn)統(tǒng)計(jì),審計(jì)追蹤等功能,并可生成數(shù)據(jù)記錄,趨勢(shì),報(bào)表與圖形。
注:
機(jī)器的設(shè)置可以根據(jù)每個(gè)客戶的需求定制,因此可以根據(jù)不同的包裝需要在機(jī)器上安裝不同的工作站。各種長(zhǎng)度的輸送帶將瓶子帶進(jìn)星輪中,在星輪盤中執(zhí)行瓶子充氮,灌裝,旋蓋,封口,壓接和壓領(lǐng)等操作。從機(jī)器側(cè)面的操作面板控制所有操作
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