自動化無菌醫藥灌裝機是一款緊湊的自動灌裝線解決方案。適合制藥企業,生物科技企業,體外診斷企業以及化妝品企業的小試,中試,小型生產灌裝線。
廣州衡旭生物科技有限公司生產的自動化無菌醫藥灌裝機主要有以下特點:
(1)模塊化、高效、靈活的體系。可完成各種小批量、多批次、多品種的自動化無菌醫藥灌裝機項目;
(2)兼容多瓶型、實現靈活變換多種瓶型、尺寸和多種蓋型及尺寸的變化;
(3)高潔凈度、匹配層流罩、隔離器等,可實現粒子及浮游菌的在線監測;
(4)可匹配一次性無菌灌裝工藝,杜絕交叉污染,簡化清潔認證;
(5)高精度灌裝:從1ul至100ul的灌裝量范圍,重復精度±1%;
(6)執行及聯動采用機械結構聯動控制,提高精度,準確率和系統穩定性;
(7)擴展性強,可擴展高速理瓶機,理蓋機,自動均質,乳化,自動配液等;
(8)高效率:設計單位灌裝/雙位灌裝/多位灌裝的方式;
(9)設備采用PLC或工控機控制,基于工業以太網通訊,可與企業ERP系統或LIMS管理軟件進行數據交互,實現數字化工廠;
(10)智能化程度高,軟件符合FDA 21 CFR PART 11相關電子記錄的要求。現場采用多傳感器反饋,實時監管生產現場。 軟件系統集成人員管理,電子審核,電子簽名,批次管理,生產統計,審計追蹤等功能,并可生成數據記錄,趨勢,報表與圖形。